Astudiaeth Glinigol Ar Effeithiolrwydd DNG wrth Drin Endometriosis
Adroddwyd gyntaf i DNG gael ei ddefnyddio i drin cleifion endometriosis ym 1987. Köhler et al. dethol 57 o gleifion ag endometriosis a rhoi DNG 2 mg ar lafar bob dydd am 6 mis. Cynhaliwyd archwiliad eilaidd ar 51 o gleifion. Dangosodd y canlyniadau fod 67 Diflannodd y briwiau mewn 100 y cant o'r cleifion, a gwellodd symptomau 84 y cant o'r cleifion; y prif sgîl-effeithiau oedd sylwi a llai o libido, ac ni wnaeth unrhyw glaf derfynu'r driniaeth oherwydd sgîl-effeithiau. Fodd bynnag, ar y pryd, ni chymerwyd yr ymchwil hwn o ddifrif. Nid oedd tan 1998, pan ddaeth Katsuki et al. cadarnhau effeithiolrwydd DNG wrth drin endometriosis trwy arbrofion anifeiliaid ac archwilio'r mecanwaith gweithredu, y dechreuodd DNG gael sylw iddo. Yn dilyn hynny, cynhaliodd ysgolheigion Japaneaidd ac Ewropeaidd ymchwil fanwl ar DNG trwy dreialon clinigol megis rheoli dos, rheoli plasebo, rheoli cyffuriau eraill, a thriniaeth gyffuriau hirdymor, a chanfod bod DNG yn hynod effeithiol wrth reoli poen ac atal datblygiad briwiau. Ar yr un pryd, sgîl-effeithiau Mae cyfradd mynychder y cyffur yn isel iawn, ac mae goddefgarwch y claf yn uchel. Mae'n gyffur newydd addawol ar gyfer trin endometriosis.
Mae Köhler et al. cynnal 24-wythnos o astudiaeth agored ar hap yn Ewrop. Rhannwyd 68 o gleifion â endometriosis a ddiagnoswyd gan laparosgopi ar hap yn 3 grŵp, a'r dosau o DNG llafar yn y 3 grŵp oedd 1 mg unwaith y dydd a 2 mg y dydd. 1 amser, 4mg unwaith y dydd, terfynodd y grŵp 1mg y prawf yn gynnar oherwydd gwaedu afreolaidd o'r fagina, roedd gan y cleifion yn y grŵp 2mg a'r grŵp 4mg welliant sylweddol mewn dyspareunia, dysmenorrhea a phoen pelfig gwasgaredig; y prif sgîl-effaith oedd gwaedu afreolaidd o'r wain, ond gyda'r amser meddyginiaeth yn hir, mae'r sgîl-effeithiau yn cael eu lleddfu, a gall cleifion eu goddef.
Canfu Momoeda a Taketani trwy astudiaeth gyfochrog aml-ganolfan dwbl-ddall ar hap fod gan 2 mg a 4 mg effeithiau iachaol tebyg ar endometriosis; ar ddiwedd y driniaeth, roedd lefelau serwm estradiol cleifion yn y grwpiau 1 mg, 2 mg a 4 mg yn 309.27, 136.88 a 95.89, yn y drefn honno. pmol/L. O ystyried, pan fo lefel yr estrogen yn 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), gall atal twf yr endometriwm ac ar yr un pryd leihau sgil-effeithiau estrogen isel megis colli esgyrn, ac ati, mae'r dos o 2 mg yn cael ei argymell yn fwy. Mae'r rhan fwyaf o astudiaethau'n credu y gall dos o 2-3mg/d drin endometriosis yn effeithiol, ac ar yr un pryd ychydig o sgîl-effeithiau a goddefgarwch uchel, a gellir ei ddefnyddio ar gyfer triniaeth cyffuriau endometriosis hirdymor.
Mae GnRH-a wedi cael ei ddefnyddio'n eang ledled y byd fel y "therapi safonol" ar gyfer trin endometriosis. Sut mae DNG yn cymharu ag ef? Defnyddiodd Strowitzki et al astudiaeth reoledig ar hap i gymharu effeithiau DNG a GnRH-a, a thrin 252 o gleifion ag endometriosis gyda DNG (2mg/d ar lafar) a leuprolide (3.75mg, bob 28 diwrnod, pigiad mewngyhyrol dwfn), y driniaeth yr amser oedd 24 wythnos, a defnyddiwyd y raddfa analog weledol (VAS) i sgorio'r boen. Gostyngwyd sgôr VAS y grŵp DNG 4.75 pwynt, a gostyngwyd y grŵp leuprolide 4.60 pwynt. Nid oedd gwahaniaeth arwyddocaol yn y sgôr a sgôr Ffurflen Fer yr Arolwg Iechyd (SF-36); fodd bynnag, gostyngwyd nifer yr achosion o sgîl-effeithiau estrogen isel megis fflachiadau poeth, gwaedu vaginaidd afreolaidd, a cholli esgyrn yn sylweddol yn y grŵp DNG, ac roedd y goddefgarwch yn uwch. Roedd Harada et al. defnyddio DNG (2 mg/d ar lafar) a buserelin (300 ug 3 gwaith y dydd, yn fewnnasol) i drin endometriosis trwy hapdreial rheoledig aml-ganolfan dwbl-ddall a chyflawnodd ganlyniadau tebyg.
Mae DNG wedi dangos effeithiolrwydd clinigol da wrth leddfu poen endometriosis. Mewn 65-wythnos astudiaeth a reolir gan blasebo yn Ewrop gyda 168 o gleifion, canfuwyd bod graddau poen pelfig mewn cleifion sy'n cymryd DNG wedi gostwng yn sylweddol. Ar ddiwedd yr astudiaeth, gostyngodd sgôr VAS y grŵp plasebo i 3.41 pwynt, tra gostyngodd sgôr VAS y grŵp DNG i 1.15 pwynt. Bu'r astudiaeth hefyd yn dilyn y cleifion am 24 wythnos ar ôl diwedd yr astudiaeth, a chanfuwyd nad oedd gan y clefyd yn y grŵp DNG unrhyw ddilyniant sylweddol, gan awgrymu y gellir parhau i gynnal ei effaith therapiwtig am gyfnod o amser ar ôl i'r cyffur ddod i ben.d.
